關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知
國食藥監(jiān)注[2006]99號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
針對當(dāng)前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下：
一、藥品必須使用通用名稱，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。
二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定，并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。
三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。
四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。
五、自2006年6月1日起，新注冊的藥品，其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準(zhǔn)。
六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱，我局將于近期組織開展全國范圍的專項(xiàng)治理整頓工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年三月十五日
附件：藥品商品名稱命名原則
一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標(biāo)志。
二、不得使用《中華人民共和國商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。
三、不得使用以下文字：
（一）擴(kuò)大或者暗示藥品療效的；
（二）表示治療部位的；
（三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的；
?。ㄋ模┲苯颖硎臼褂脤ο筇攸c(diǎn)的；
?。ㄎ澹┥婕八幚韺W(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的；
?。┦褂脟H非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；
（七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；
?。ò耍┮盟幤妨?xí)用名稱或者曾用名稱的；
?。ň牛┡c他人使用的商品名稱相同或者相似的；
（十）人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯
| 
湘公網(wǎng)安備 43010302001336號
