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中藥民族藥標(biāo)準研究與檢測中心成立 沖刺國際化

　　標(biāo)準升級中藥沖刺國際化

　　中藥民族藥標(biāo)準研究與檢測中心成立

　　昨天，國家“中藥民族藥標(biāo)準研究與檢測中心”正式成立，這一被業(yè)內(nèi)稱之為技術(shù)仲裁“最高檢”機構(gòu)的設(shè)立，不僅意味著國家對于中藥民族藥規(guī)范健康發(fā)展更加重視，更標(biāo)志著國家主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準之爭開始步入2.0時代。

　　“此次中藥民族藥標(biāo)準研究與檢測中心的成立，除去在科研上給各地藥檢機構(gòu)做技術(shù)指導(dǎo)之外，國家更深的用意在于，一方面從源頭的設(shè)計和生產(chǎn)上就提高質(zhì)量標(biāo)準，規(guī)避近年來時有發(fā)生的藥害事件等安全風(fēng)險；另一方面，以國家中心為核心，解決一直以來中藥和民族藥‘經(jīng)驗醫(yī)藥學(xué)’的基礎(chǔ)理論問題，促進中藥和民族藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！边@是一位業(yè)內(nèi)人士對“中藥民族藥標(biāo)準研究與檢測中心”成立的看法。

　　“藥理、毒理、病理……以往我們說不清楚的東西，一方面確實是因為有些用現(xiàn)代科技水平還不能完全解釋，也有不少是因為我們還根本沒有沉下心來做研究。”中國工程院院士姚新生表示。

　　業(yè)內(nèi)初步估算，我國現(xiàn)有中藥、民族藥標(biāo)準共計9000余種，其中中藥7000多種，民族藥1000多種，但標(biāo)準水平普遍不高，這也成為制約中藥和民族藥發(fā)展的重要瓶頸——“中藥走不出國門，一些民族藥甚至走不出地區(qū)”是目前產(chǎn)業(yè)的無奈現(xiàn)狀。

　　據(jù)此，2007年4月，國務(wù)院頒布的《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》提出，要通過“國家藥品標(biāo)準提高行動計劃”全面提升藥品質(zhì)量控制水平。涉及到中藥品種，需要在“十一五”期間完成中成藥部頒標(biāo)準4000個品種的標(biāo)準提高，以及1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標(biāo)準制訂修訂。2009年，鑒于民族藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，國家藥監(jiān)局特別將民族藥作為今后幾年藥品標(biāo)準提高的重點之一。

　　國內(nèi)某著名中藥公司研發(fā)總監(jiān)告訴CBN記者，如果不從國家機制上解決，很難就此樂觀地估計一個中心的成立能在多大程度上解決問題。

　　江蘇康緣藥業(yè)集團研發(fā)總監(jiān)王振中則認為，盡管在業(yè)內(nèi)康緣以研發(fā)見長，但企業(yè)的研發(fā)中心難免會遇到各種各樣很難解決的技術(shù)問題，國家中心的成立不僅在技術(shù)上可以起到指導(dǎo)的作用，更能通過國家對藥品質(zhì)量標(biāo)準的嚴格要求自然的優(yōu)勝劣汰——“那些重視研發(fā)、產(chǎn)品科技含量高的企業(yè)會明顯受益，而那些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的企業(yè)必然會逐漸被市場淘汰，強者恒強、弱者愈弱，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩極分化趨向會更加明顯。不過，這確實需要一段時間?！?/FONT>