去年底，中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病預(yù)防控制中心首席專家邵一鳴表示，一種中國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)第一階段已經(jīng)結(jié)束，結(jié)果顯示疫苗“非常安全，效果非常好”，將謹(jǐn)慎進(jìn)入臨床試驗(yàn)第二階段（即Ⅰb期）。
同期，由重慶第三軍醫(yī)大學(xué)研制的一類新藥世界首個(gè)胃病疫苗成功通過Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并有望在近期推向市場(chǎng)。專家指出，疫苗市場(chǎng)今年有多重利好，熱切期待相關(guān)政策的出臺(tái)。
苗頭：新市場(chǎng)有待成熟
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年5000例以上的兒童流行性乙型腦炎發(fā)病人數(shù)中，10歲以下的兒童比例高達(dá)75%，病死率為5%～35%，智力致殘率為5%～20%。
2008年2月份國家衛(wèi)生部組織編寫了《擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃方案》，其中將乙腦疫苗也納入了國家免疫規(guī)劃，兒童在8個(gè)月、2歲時(shí)可以到防疫站免費(fèi)接種，計(jì)劃到2010年，在全國范圍對(duì)適齡兒童普及接種。
“在市場(chǎng)占有方面，我們走的策略是希望接種者能自費(fèi)選擇我們的疫苗。”張怡濱介紹，“研發(fā)是公司很重要的一部分，2009年公司將要加大對(duì)疫苗研發(fā)的投入。目前我們已經(jīng)投入了1億元籌備我們的‘疫苗研發(fā)質(zhì)量評(píng)價(jià)中心’，
一些后備設(shè)施也正在跟進(jìn)，保守估計(jì)最快會(huì)在今年7月建成，而且在研發(fā)新疫苗的同時(shí)，我們還會(huì)對(duì)舊疫苗技術(shù)進(jìn)行改造?！?BR>
“由于目前減毒活疫苗相對(duì)于新型疫苗來說，價(jià)格低廉，政策限制少，所以活疫苗在國家招標(biāo)上還是占優(yōu)勢(shì)，政府采購的還是活疫苗。”張怡濱表示，“乙腦疫苗納入國家規(guī)劃后，我們新型乙腦疫苗可以開拓的新領(lǐng)域幾乎是空白的。新型疫苗的出現(xiàn)，在市場(chǎng)上是給老百姓多一份選擇，有經(jīng)濟(jì)實(shí)力，或是希望孩子更安全地接受乙腦疫苗，才會(huì)選擇新型滅活疫苗?！?BR>
在近期召開的“全國乙腦防治策略高層研討會(huì)”上，有專家提出用新一代更加安全、有效的滅活疫苗取代減毒活疫苗是防治乙腦的必然趨勢(shì)，目前在發(fā)達(dá)國家均采用純化過的新型滅活乙腦疫苗。
盼頭：期待國家政策支持
北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理王楠表示：“疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的動(dòng)力來自于疫苗改良和新型疫苗上市，特別是對(duì)人類有重大意義的新型疫苗上市將極大地推動(dòng)疫苗市場(chǎng)發(fā)展?！钡珜?shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)全方位突破和新疫苗深入市場(chǎng)還要走很長(zhǎng)的路。
據(jù)了解，中國近年高度重視疫苗的生產(chǎn)和研發(fā)工作。科技部會(huì)同有關(guān)部門在863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項(xiàng)等計(jì)劃中，對(duì)疫苗的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化都做出了重點(diǎn)安排。據(jù)了解，已經(jīng)啟動(dòng)的863計(jì)劃“疫苗與抗體工程”重大項(xiàng)目安排了約2億元國撥經(jīng)費(fèi)用于支持疫苗研究開發(fā)。
但國內(nèi)疫苗研發(fā)企業(yè)、機(jī)構(gòu)仍然普遍感到經(jīng)費(fèi)不足。“國家的資金扶持，會(huì)在一定程度上促進(jìn)疫苗研發(fā)，國家政策和資金投入起碼表明國家承認(rèn)企業(yè)是創(chuàng)新主體，對(duì)提高我國的研發(fā)是有一定幫助的，但往往國家投入研發(fā)的資金到了企業(yè)研發(fā)部門那一環(huán)節(jié)，已所剩無多了，而真正一個(gè)疫苗的研發(fā)投入是非常龐大的，一兩個(gè)億也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?！睆堚鶠I坦言。
張怡濱認(rèn)為，在資金籌措投入方面企業(yè)自身仍然是關(guān)鍵，但政府的政策支持可以促進(jìn)疫苗研發(fā)的速度和質(zhì)量，如果國家在稅收等方面進(jìn)行減免或扶持會(huì)更加有實(shí)際的幫助。
王楠也表示：“所有研發(fā)都是具有風(fēng)險(xiǎn)的，疫苗產(chǎn)業(yè)尤為突出。由于投入高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，企業(yè)所面臨的資金壓力比較突出。因此，企業(yè)不僅需要國家在前期研發(fā)階段的資金支持，更重要的是在產(chǎn)業(yè)化階段獲得政府首購、優(yōu)先采購等政策支持?！?BR>
張怡濱補(bǔ)充說道，疫苗研發(fā)還得“分三條腿走”，要將國外引進(jìn)、自主研發(fā)和與國內(nèi)科研所合作三者結(jié)合，由于自主研發(fā)成本最高，為了節(jié)省資金，應(yīng)加強(qiáng)與國外科研機(jī)構(gòu)的合作，如果國外有什么適合的產(chǎn)品，也可以直接“拿來用”。
文章來源：藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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