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中國專利法將修改 特殊情況下專利藥品可強仿

       
    12月27日，十一屆全國人大常委會第六次會議表決通過了關于修改《中華人民共和國專利法》的決定，這一決定規(guī)定：為公共健康目的，對在中國取得專利權的藥品，國務院專利行政部門可以給予制造并將其出口到規(guī)定國家或者地區(qū)的強制許可。
 
　　國家知識產權局條約法規(guī)司司長尹新天介紹，增加這一規(guī)定，是基于世界貿易組織多哈部長級會議通過了《關于〈與貿易有關的知識產權協(xié)定〉與公共健康的宣言》。2005年12月6日，世界貿易組織總理事會通過了落實該宣言的《修改〈與貿易有關的知識產權協(xié)定〉議定書》。根據議定書，發(fā)展中成員和最不發(fā)達成員可以在國內因艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行疾病而發(fā)生公共健康危機時，在未經專利權人許可的情況下，在國內實施專利強制許可制度，生產、使用、銷售或從其他實施強制許可制度的成員進口有關治療上述疾病的專利藥品。這不僅能大大降低相關專利藥品的市場價格，而且有利于更迅速和有效地控制、緩解公共健康危機。2007年10月，全國人大常委會正式批準加入該議定書。

　　尹新天說，由于專利權的保護可能會導致一些藥品，特別是一些治療傳染性、流行性疾病的藥品價格比較高，一些病人買不起這樣的藥品，針對這一問題，宣言和議定書允許世貿組織成員突破《與貿易有關的知識產權協(xié)定》的限制，在規(guī)定條件下給予實施藥品專利的強制許可，以便為病人獲取藥品提供保障。

　　2005年，禽流感的暴發(fā)導致抗禽流感藥物“達菲”供不應求。瑞士羅氏公司是全球惟一一家被授權生產和銷售達菲的公司。在這種情形下，許多國家開始運用“強制許可條款”，紛紛要求瑞士羅氏公司放棄其擁有的專利權。羅氏不得不初步放開達菲的生產權。

　　據悉，目前，在發(fā)展中國家，強制許可最多分布在治療艾滋病的藥物專利領域。從2003年起，部分發(fā)展中國家開始對艾滋病藥物專利進行強制許可。2005年，一些國家對治療禽流感的藥品專利簽發(fā)強制許可。2006年，泰國、印度尼西亞和巴西先后對較新的“第二代”艾滋病治療藥物簽發(fā)了強制許可。2007年，泰國對一種治療心血管疾病的藥物也簽發(fā)了強制許可。一些經濟較為發(fā)達的國家也曾通過強制許可，降低一些藥物的價格或獲得某些專利的許可使用權?！?/FONT>