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美衛(wèi)生部長(zhǎng)：中國(guó)在美設(shè)食藥監(jiān)不是反擊

    “國(guó)家間存在邊界，但細(xì)菌、病毒、疾病沒(méi)有國(guó)界，對(duì)解決這些問(wèn)題的辦法的尋求也同樣沒(méi)有邊界。”美國(guó)食品藥品管理局(FDA)局長(zhǎng)埃森巴赫和衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)萊維特昨天出現(xiàn)在北京。他們身后的使館建筑上，掛起了FDA顯眼的亮金色銅牌。

    當(dāng)被記者問(wèn)到中國(guó)在美國(guó)設(shè)立對(duì)等食品藥品監(jiān)管辦公室的訴求是不是一種對(duì)美國(guó)的“反擊”時(shí)，萊維特表示，美國(guó)衛(wèi)生部、FDA與中國(guó)監(jiān)管層合作一直是“非常和諧”，他并不認(rèn)為中國(guó)在美國(guó)設(shè)立監(jiān)管辦公室是民族主義或是對(duì)美國(guó)制造商“還以顏色”的表現(xiàn)。

    整合資源的平臺(tái)

    萊維特表示，對(duì)于FDA在中國(guó)設(shè)立辦公室的想法，中國(guó)方面早前就暗示過(guò)，也表達(dá)過(guò)意愿，最終辦公室的建立，也是經(jīng)過(guò)中國(guó)允許并同意的。而中國(guó)也的確表達(dá)了在美國(guó)建立食品藥品監(jiān)管辦公室的意愿，美中雙方對(duì)這種合作都表示理解。

    埃森巴赫則稱，政府間、政策間、機(jī)構(gòu)間需要打破阻礙，通力合作來(lái)有效地解決問(wèn)題。FDA的中國(guó)辦公室是一個(gè)整合資源的平臺(tái)，而不是一種代替。萊維特強(qiáng)調(diào)，F(xiàn)DA在華三家辦公室是該組織首次在海外設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)，但這是FDA現(xiàn)代化全球化策略的一部分?！癋DA還將在印度、歐洲、拉美國(guó)家開設(shè)辦事處，”他說(shuō)，“所以FDA中國(guó)辦公室的建立并不是在美中兩個(gè)國(guó)家之間，或者特殊情況下的特殊行動(dòng)?！?

    目前仍是第三方認(rèn)證

    萊斯特介紹，根據(jù)中美雙方此次會(huì)晤達(dá)成的合作備忘錄，F(xiàn)DA希望今后由中國(guó)質(zhì)檢總局來(lái)做認(rèn)證機(jī)構(gòu)，“但現(xiàn)在，我們?cè)试S的仍然是獨(dú)立認(rèn)證。”FDA正同中國(guó)質(zhì)檢總局以單個(gè)產(chǎn)品為試點(diǎn)進(jìn)行合作，希望借此幫助中國(guó)質(zhì)檢總局進(jìn)行驗(yàn)證能力的建設(shè)。例如在蝦產(chǎn)品的檢測(cè)上,雙方通過(guò)監(jiān)管的方式更好地了解它的制作及出口過(guò)程。萊斯特也表示這個(gè)過(guò)程中也存在著一些立法工作需要去實(shí)施和完善，“這個(gè)過(guò)程需要很多年的時(shí)間”。

    萊斯特表示，美國(guó)相關(guān)官員和機(jī)構(gòu)曾一度抱怨不能直接到中國(guó)的工廠進(jìn)行檢測(cè)，而他此行與中方談判的合作備忘錄的重要內(nèi)容便是使這種需求成為可能。比如說(shuō)肝素，它本來(lái)沒(méi)有被包括在合作備忘錄中，但美中雙方也可以運(yùn)用同樣的原則進(jìn)行檢查并取得了進(jìn)展。

    埃森巴赫表示,FDA一直在中國(guó)進(jìn)行檢測(cè)?！安煌氖?，過(guò)去我們是隨具體情況的發(fā)生偶爾來(lái)中國(guó)。今后我們會(huì)將在中國(guó)的檢測(cè)作為一個(gè)固定機(jī)制?！彼f(shuō)。此外，F(xiàn)DA不會(huì)在中國(guó)培訓(xùn)質(zhì)量檢查人員，而是從美國(guó)派相關(guān)人員，只在必要的時(shí)候啟用中國(guó)資源。

    中國(guó)衛(wèi)生部副部長(zhǎng)邵明立表示，F(xiàn)DA駐京辦事處的設(shè)立將推動(dòng)中美在食品和藥品安全領(lǐng)域的交流與合作，并把它推動(dòng)得更深更廣。

文章來(lái)源：東方早報(bào)