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省局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清理整頓工作提出進(jìn)一步要求

    為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑準(zhǔn)入，確保制劑安全有效，我省目前對150家醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報的4155個制劑品種已全部進(jìn)行了清查，分12批提出了整頓要求。為進(jìn)一步規(guī)范下步的整頓工作，2008年6月6日，省局黨組成員、總工程師梁毅恒聽取了藥品注冊處關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清理整頓情況的匯報，并提出了進(jìn)一步要求如下：

    一、對已換號的品種，按已布置的要求，督促各市州局全面落實已提出的整頓措施，對整頓不到位的，將注銷其批文。

    二、對未換號品種分清情況進(jìn)行處理，一是對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)已主動提出撤回的品種，要完備撤回的手續(xù)；二是對于寬限期品種，針對2008年6月6日提出難點情況要有具體的落實措施。

    三、對于不符合條件的堅決予以注銷其制劑批文。

    四、所有的制劑清理和換發(fā)文號資料檔案要整理完備。 
 
 
 信息來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)