30年重要衛(wèi)生保健/基本藥物 |
| 發(fā)布日期：2007-11-29 09:50:11 |
什么是基本藥物? 基本藥物是解決特定人群重點衛(wèi)生保健需求的藥物。這些藥物通過循證方法來挑選，并適當(dāng)考慮公共衛(wèi)生相關(guān)性、質(zhì)量、安全性、效力和相對成本效益。 基本藥物的一個基本標(biāo)準(zhǔn)是必須能夠在有效運作的衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)獲得這些藥物，而且始終要保證適當(dāng)?shù)臄?shù)量和劑型。挑選基本藥物是國家藥物政策的基礎(chǔ)，并有助于整個醫(yī)藥系統(tǒng)的順利運轉(zhuǎn)。 一項初級衛(wèi)生保健工具 2007年是世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單頒布30周年?；舅幬锴鍐斡?977年制定，目的是為各國政府提供一個范本，以便能挑選藥物解決當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生需求并制定國家清單。事實證明，自標(biāo)準(zhǔn)清單制定以來一直是一項有力的工具，通過使藥物的挑選和使用以及藥物價格合理化促進(jìn)初級衛(wèi)生保健。 在其第一版，即1977年版本中，基本藥物清單確定了208種藥物用以對付當(dāng)時的全球疾病負(fù)擔(dān)。這個清單每兩年由一個獨立專家委員會進(jìn)行修訂，以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。 2007年3月更新的最新版本包括340種藥物，能夠?qū)Ω抖鄶?shù)全球重點疾病，包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結(jié)核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。用于預(yù)防和治療艾滋病毒/艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物于2002年首次被納入清單。 目前，世衛(wèi)組織193個會員國中156個正式頒布了基本藥物清單，其中127份清單在過去5至10年中得到更新。 某些國家還制定了省市或州的清單。 為什么需要基本藥物清單？ 發(fā)展中國家藥物的可得性由于若干因素受到損害。其中包括供應(yīng)和分發(fā)系統(tǒng)落后，衛(wèi)生設(shè)施和工作人員不足，衛(wèi)生投資少和藥物價格高?；舅幬锴鍐芜@一工具能幫助管理藥物的采購和分發(fā)以及挑選有質(zhì)量保證和成本效益好的產(chǎn)品。 一些事實 ●在經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型經(jīng)濟(jì)體藥品占衛(wèi)生開支的15%至30%，在發(fā)展中國家該比例為25%至66%； ●在阿塞拜疆、孟加拉國、馬里和布基納法索等發(fā)展中國家，藥物是貧困家庭的最大衛(wèi)生開支； ●2006年，世衛(wèi)組織/衛(wèi)生行動在中國（上海）進(jìn)行的一項國際研究表明，在調(diào)查的總共41種藥物中 — 其中19種被納入該國的國家基本藥物清單 — 私營藥店銷售的品牌藥只占10%，非專利藥占15%； ●2004年在烏干達(dá)進(jìn)行的一項調(diào)查表明，該國國家基本藥物清單上的28種藥物中，只有55%可以在提供免費治療的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)找到。如果居民必須自費購買相同的藥物，品牌藥和非專利藥 的自費價格比國際參考定價分別高出13.6倍和2.6倍； ●據(jù)宏觀經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生委員會的報告（2001年）估計，到2015年，通過擴(kuò)大針對傳染病和非傳染病，以及孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)期病癥的干預(yù)措施，每年可以避免1000多萬人死亡。這些干預(yù)措施中絕大多數(shù)依賴基本藥物。 最近30年中取得的進(jìn)展 ●1977年，約有十來個國家制定了現(xiàn)在所說的基本藥物清單或基本藥物規(guī)劃。今天，五分之四的國家 — 總共至少有156個國家 — 頒布了國家基本藥物清單。國家清單被廣泛用于公共采購系統(tǒng)、報銷方案、培訓(xùn)、公共教育，以及其它國家衛(wèi)生活動。 ●30年前，國家藥物政策的概念在大多數(shù)國家頗為陌生。今天100多個國家已經(jīng)制定或正在制定國家藥物政策。這些政策目前正在各區(qū)域得到迅速推行。更重要的是，越來越多的國家正在直接由政策向行動過渡。國家藥物政策正日益成為一個框架，使利益攸關(guān)者們能夠致力于各國內(nèi)部的藥物部門改革。 ●1977年時，有關(guān)藥物合理使用的客觀信息極其有限，特別是在發(fā)展中國家。如今，至少有135個國家制定了自己的治療手冊和處方手冊，為衛(wèi)生專業(yè)人員提供關(guān)于藥物合理使用的準(zhǔn)確和客觀公正的最新建議。 ●發(fā)布第一份基本藥物清單時，世衛(wèi)組織國際藥物監(jiān)測規(guī)劃剛剛正式確立?，F(xiàn)在，一個有83個國家的網(wǎng)絡(luò)提供對藥物不良反應(yīng)的全球監(jiān)測，并定期收集關(guān)于潛在安全問題的信號。 ●30年前，幾乎不公開提供價格信息而且很少有國家積極鼓勵以非專利藥替代。今天，至少33個國家進(jìn)行了可得性和定價調(diào)查，并公開提供相關(guān)信息。此外，二十世紀(jì)九十年代起廣泛使用有質(zhì)量保證的非專利藥物，通過增加需求和競爭降低了價格。 獲得基本藥物方面的先驅(qū)國家 莫桑比克 1977年，在世衛(wèi)組織公布第一份基本藥物清單前幾個月，莫桑比克已經(jīng)制定了自己的國家藥典；這是一份包括有430種基本藥物的清單。該國設(shè)法加強(qiáng)當(dāng)?shù)厮幬锟杉靶裕?975年時有10%的人口能夠獲得藥物，到2007年時該比率上升至80%。 據(jù)2006年進(jìn)行的一項世衛(wèi)組織調(diào)查報告，在公共設(shè)施發(fā)藥區(qū)接受采訪的患者支付的藥費加上服務(wù)費平均為2800梅蒂卡爾 — 相當(dāng)于收入最低的非熟練政府工作人員半小時工資。 同一調(diào)查表明，出于監(jiān)管目的對465種藥物樣品進(jìn)行檢測后，只有34種（7.4%）不合格。 秘魯 1960年，秘魯制定了一張基本藥物清單企圖至少解決人口最緊迫的藥物需求。 1971年，該國促進(jìn)實施基本藥物規(guī)劃，鼓勵制定和使用第一份國家基本藥物清單。該國36年前采取的這一行動為世衛(wèi)組織提供了范例，并有助于制定本組織的第一份基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單。 斯里蘭卡 1959年，斯里蘭卡（當(dāng)時的錫蘭）制定了一份藥物清單以供國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)采購之用。此外，發(fā)表了錫蘭醫(yī)院處方手冊為這些藥物的使用提供信息。該國還建立了一個國際采購系統(tǒng)以減少費用并同時擴(kuò)大提供這些藥物。 1972年，盡管遭到來自工業(yè)的反對，斯里蘭卡仍然實行由國家控制的壟斷，通過建立國家醫(yī)藥公司來為全國采購藥物，由此將行動擴(kuò)展至私立部門。迄今，通過公立部門設(shè)施能夠向國民免費提供充足的基本藥物。 直到1977年，國家醫(yī)藥公司一直負(fù)責(zé)進(jìn)口并向公立和私立部門分發(fā)藥物。1977年以后，由于來自私立部門的壓力，斯里蘭卡政府準(zhǔn)許各個公司進(jìn)口多種品牌藥物。但是，政府仍然負(fù)責(zé)選擇需要進(jìn)口的藥物類型，以確保覆蓋重點衛(wèi)生保健問題。 1987年，斯里蘭卡建立了國家制藥公司，目的是進(jìn)口原材料生產(chǎn)非專利基本藥物。自那時以來，政府一直抵制私有化并壟斷藥物采購，由此掌控了藥物質(zhì)量和價格，即使在私立部門中也不例外。 斯里蘭卡成功的一個關(guān)鍵因素是普及教育，從而提高了對健康重要性的認(rèn)識并激發(fā)了對一般衛(wèi)生服務(wù)的強(qiáng)烈需求。衛(wèi)生專業(yè)人員的教育和培訓(xùn)適應(yīng)國家藥物供應(yīng)政策和系統(tǒng)，包括基本藥物概念的需要。 簡史：基本藥物方面的最初措施 工業(yè)化藥物生產(chǎn)已經(jīng)約有100年歷史。二十世紀(jì)三十年代末抗生素的出現(xiàn)促發(fā)了衛(wèi)生保健領(lǐng)域的一場變革，使到那時為止被認(rèn)為是致命的疾病能夠得到治療。30年后，作為基本藥物遴選專家委員會第一次會議的一項成果于1977年10月頒布了世衛(wèi)組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單以及一份技術(shù)報告。這份標(biāo)準(zhǔn)清單是一個基本藥物匯編，可以根據(jù)各國需要進(jìn)行改編，并可作為制定國家清單的準(zhǔn)則。 不過，世衛(wèi)組織所倡導(dǎo)的基本藥物概念第一次取得實質(zhì)性進(jìn)展要比這份清單還早兩年，即在1975年日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生大會期間。當(dāng)時，世衛(wèi)組織總干事提交的一份報告審查了各國在藥物領(lǐng)域所面對的主要問題，并闡明了可能采取的新政策，即把“基本藥物”作為一項準(zhǔn)則來擴(kuò)大獲取重點治療。 1978年，世界衛(wèi)生大會通過了WHA31.32號決議，敦促會員國制定國家基本藥物清單并建立適當(dāng)?shù)牟少徬到y(tǒng)。同年，在哈薩克斯坦阿拉木圖舉行的國際初級衛(wèi)生保健會議上通過了《阿拉木圖宣言》。 該宣言表述了所有政府、所有衛(wèi)生及發(fā)展工作者以及世界大家庭為保障并增進(jìn)世界所有人民的健康而立即行動的必要性。這是強(qiáng)調(diào)初級衛(wèi)生保健重要性并將提供基本藥物和疫苗作為初級衛(wèi)生保健重要組成部分的第一份國際宣言。 到基本藥物清單出臺時，少數(shù)國家已經(jīng)在其藥物提供規(guī)劃中使用了類似的措施。例如，美國、瑞典、荷蘭和瑞士的醫(yī)院已經(jīng)在運用選定的300至500種藥物。莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞等是最先制定國家清單的發(fā)展中國家。 得到廣泛認(rèn)可和采用 許多國際組織，包括兒童基金會和難民署，以及非政府組織和國際非營利供應(yīng)機(jī)構(gòu)已經(jīng)采納基本藥物概念?；舅幬锴鍐螢閲H藥物采購和供應(yīng)，藥費報銷方案，捐贈以及地方生產(chǎn)提供指導(dǎo)。 紅十字和紅新月會國際聯(lián)合會和無國界醫(yī)生組織 — 以及英國醫(yī)學(xué)會和國際藥物學(xué)聯(lián)合會等專業(yè)機(jī)構(gòu) — 也采納了基本藥物方針，它們的藥物供應(yīng)系統(tǒng)主要以基本藥物清單為基礎(chǔ)。該清單被廣泛用于制定針對特定情況的國際清單，諸如機(jī)構(gòu)間新衛(wèi)生急救包（1998年）、聯(lián)合國急救物品清單、生殖衛(wèi)生基本藥物（2006年）等。 在促進(jìn)基本藥物戰(zhàn)略方面，世衛(wèi)組織成功地與下述國際組織開展合作：聯(lián)合國開發(fā)計劃署、紅十字與紅新月會國際聯(lián)合會、無國界醫(yī)生組織、兒童基金會、聯(lián)合國難民事務(wù)高級專員辦事處、聯(lián)合國人口基金、國際發(fā)開協(xié)會、歐洲專利網(wǎng)、樂施會 |
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