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中國(guó)將嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)中弄虛作假行為

發(fā)布日期:2006-10-08 17:32:54


 
  新華網(wǎng)北京10月3日電(記者張曉松)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案》,有關(guān)部門將組織對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)過程中的弄虛作假行為。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門,對(duì)2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行核查確認(rèn),發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問題的注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)立即撤回。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將組織專家組對(duì)確認(rèn)無問題的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假行為的,依法嚴(yán)厲查處,記入不良記錄并予以通報(bào)。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在不久前召開的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上指出,近年來,藥品研制不規(guī)范甚至研制造假、資料造假等行為比較突出,已給藥品安全帶來隱患。今年上半年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已組織專項(xiàng)核查組對(duì)14家企業(yè)、131個(gè)品種進(jìn)行了實(shí)地核查,發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)肅查處了部分企業(yè)的造假行為。
 


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